上海之江生物科技股份有限公司

上海之江生物科技股份有限公司（688317.OC）成立于2005年，是一家專業從事生物醫藥分子診斷試劑及儀器設備的研發、生產和銷售的高新技術企業，且在最近三次全球突發公共衛生事件（埃博拉、寨卡、新冠）中是唯一一家三次均獲得WHO認證并列入其官方采購名錄的企業。 公司研發的快速實時熒光PCR診斷檢測試劑主要應用于醫學臨床、公共衛生突發事件、出入境檢驗檢疫、食品檢驗、畜牧業、水產業等領域。公司建立兩個十萬級和兩個萬級生產車間，并通過ISO 13485體系論證，同時通過國家SFDA體外診斷試劑質量管理考核，使公司具備了醫療器械生產許可和醫療器械經營許可的資質。目前公司和子公司現有400余項的檢測診斷產品，覆蓋國內所有的法定傳染病。同時取得100余項國內醫療器械注冊證書/備案憑證，其中第三類注冊證36項，另外有244個產品獲得歐盟CE認證。