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醫用衛材湘械注準20242140730基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20242140730”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 湘械注準20242140730 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 湖南湘妃醫療器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 湖南省常德市安鄉縣大鯨港鎮產業開發區鯨港園區 |
| 生產地址 | 湖南省常德市安鄉縣大鯨港鎮產業開發區鯨港園區 |
| 產品名稱 | 醫用重組貽貝粘蛋白敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | 按裝量不同分為：3mL、5mL、8mL、10mL、12mL、15mL、18mL、20mL、26mL、30mL、50mL、55mL、60mL、80mL、90mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、380mL、500mL共24種規格。 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 產品由醫用重組貽貝粘蛋白敷料和PET瓶或玻璃瓶或PE包裝組成。醫用重組貽貝粘蛋白敷料由重組貽貝粘蛋白、甘油、羥苯甲酯、卡波姆、三乙醇胺和純化水制成，蛋白含量為0.5mg/mL。產品采用輻照滅菌，無菌供應。 |
| 適用范圍/預期用途 | 產品通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創口、擦傷、切割傷等非慢性創面及周圍皮膚的護理。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2024-08-09 |
| 有效期至 | 2029-08-08 |
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