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陜械注準20142640011基本信息
境內醫療器械(注冊) ——“陜械注準20142640011”基本信息
注冊證編號 陜械注準20142640011   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 陜西仁康藥業有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 西安市周至縣集賢產業園創業大道北邊
生產地址 西安市周至縣集賢產業園創業大道北邊
產品名稱 殼聚糖抗菌水凝膠  [查看相關產品]
管理類別 第二類
型號規格 2g/支2.5g/支3g/支3.5g/支4g/支4.5g/支
結構及組成/主要組成成分 由水凝膠和一次性推注器組成。水凝膠以殼聚糖明膠甘油和純化水制成。一次性推注器包含內推注器推進器套蓋(外推進器)低端封口墊。主要性能a)殼聚糖的含量不低于2.5%;b)pH值為4.0-7.0;c)微生物限度細菌菌落總數不大于100cfu/g真菌菌落總數不大于10cuf/g大腸埃希菌金黃色葡萄球菌白色念珠菌不得檢出。
適用范圍/預期用途 本品適用于細菌性霉菌性陰道炎的輔助治療
審批部門 陜西省藥品監督管理局
批準日期 2014-11-06
有效期至 2019-11-05

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