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醫用衛材魯械注準20172140652基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“魯械注準20172140652”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 魯械注準20172140652 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 山東朱氏藥業集團有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 單縣開發區樊樓路南 |
| 生產地址 | 山東單縣經濟技術開發區食品藥品產業園單德路6號 |
| 產品名稱 | 一次性使用醫用口罩（非外科用） [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | 型號：無菌、非無菌；規格：17.5cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.0cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.0cm、12.0cm×7.0cm。 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 本產品由無紡布、鼻條、橡筋帶三種材料組成。口罩面體分為內、中、外三層，內層為普通無紡布,中層為聚丙烯熔噴布，外層為無紡布。口罩帶材質為橡筋帶，采用內含橡筋帶外包無紡布制作而成；鼻條的材質為金屬條，采用內含細鍍鋅鐵絲外包塑料制作而成。按照是否無菌供應分為無菌型和非無菌型，一次性使用。 |
| 適用范圍/預期用途 | 供臨床各類人員在非有創操作過程中佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、顆粒物等的直接透過提供一定的物理屏障。非無菌產品不能用于有嚴格微生物指標控制要求的場所。 |
| 審批部門 | 山東省藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2022-08-24 |
| 有效期至 | 2027-08-17 |
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