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醫用衛材國械注準20243141615基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“國械注準20243141615”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 國械注準20243141615 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 山東朱氏藥業集團有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 單縣開發區樊樓路南 |
| 生產地址 | 山東單縣經濟技術開發區食品藥品產業園單德路6號 |
| 產品名稱 | 水膠體敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第三類 |
| 型號規格 | 5cm×5cm；5cm×10cm；5cm×15cm；5cm×20cm；8cm×12cm；9cm×10cm；9cm×15cm；9cm×20cm；9cm×25cm；9cm×30cm；9cm×35cm；10cm×10cm；15cm×18cm。 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 水膠體敷料由基材、敷芯、隔離紙組成，也可單獨由敷芯組成。基材為聚氨酯膜，敷芯由聚異丁烯、苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯、石油樹脂、羧甲基纖維素鈉和液體石蠟制成，隔離紙為格拉辛紙。產品一次性使用，經環氧乙烷滅菌。 |
| 適用范圍/預期用途 | 用于慢性創面的覆蓋和護理。 |
| 審批部門 | 國家藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2024-08-27 |
| 有效期至 | 2029-08-26 |
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