魯械注準20242070584基本信息
境內醫(yī)療器械(注冊) ——“魯械注準20242070584”基本信息 | |
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注冊證編號 | 魯械注準20242070584 [查看相關產品信息] |
注冊人名稱 | 山東朱氏藥業(yè)集團有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南 |
生產地址 | 山東單縣經濟技術開發(fā)區(qū)食品藥品產業(yè)園單德路6號 |
產品名稱 | 動態(tài)心電圖系統 [查看相關產品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規(guī)格 | ZS-10-12A、ZS-10-12A-plus。 |
結構及組成/主要組成成分 | 動態(tài)心電圖系統由動態(tài)心電圖記錄盒、動態(tài)心電導聯線(10線式12導聯或7線式3導聯)、加密鎖、USB數據回放線及動態(tài)心電圖軟件組成。 |
適用范圍/預期用途 | 供人體24小時動態(tài)心電監(jiān)測用,不包括自動分析診斷功能。 |
審批部門 | 山東省藥品監(jiān)督管理局 |
批準日期 | 2024-05-11 |
有效期至 | 2029-05-10 |
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