吉械注準20212140405基本信息
境內醫療器械(注冊) ——“吉械注準20212140405”基本信息 | |
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注冊證編號 | 吉械注準20212140405 [查看相關產品信息] |
注冊人名稱 | 吉林普澤生物醫藥有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 延吉市鴻運街955號 |
生產地址 | 延吉市鴻運街955號 |
產品名稱 | 醫用肛腸凝膠敷料 [查看相關產品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規格 | 0.5MG/G×0.5G、0.5MG/G×1G、0.5MG/G×1.5G、0.5MG/G×2G、0.5MG/G×2.5G、0.5MG/G×3G、0.5MG/G×3.5G、0.5MG/G×4G、0.5MG/G×4.5G、0.5MG/G×5G、1.5MG/G×0.5G、1.5MG/G×1G、1.5MG/G×1.5G、1.5MG/G×2G、1.5MG/G×2.5G、1.5MG/G×3G、1.5MG/G×3.5G、1.5MG/G×4G、1.5MG/G×4.5G、1.5MG/G×5G |
結構及組成/主要組成成分 | 醫用肛腸凝膠敷料由貽貝足絲蛋白凝膠和一次性注入器組成。貽貝足絲蛋白凝膠的主要成分為貽貝足絲蛋白,蛋白含量分別為0.5MG/G和1.5MG/G,其他成分包括甲基纖維素、丙二醇、甘油和注射用水等。 |
適用范圍/預期用途 | 用于痔瘡的輔助治療,改善大便出血、瘙癢、脹痛、異物感、痔核脫垂癥狀。 |
審批部門 | 吉林省藥品監督管理局 |
批準日期 | 2021/9/8 |
有效期至 | 2026/9/7 |
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