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醫用衛材蘇械注準20162641246基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“蘇械注準20162641246”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 蘇械注準20162641246 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 蘇州邁達醫療器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 蘇州工業園區唯亭科技園通和路50號南3樓 |
| 生產地址 | 蘇州工業園區唯亭科技園通和路50號南3樓 |
| 產品名稱 | 硅酮凝膠敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | 3g5g10g15g30g40g50g60g80g90g100g |
| 結構及組成/主要組成成分 | 硅酮凝膠敷料由不同黏度的硅油混合而成。硅油分別為黏度為12500cSt的高粘度聚二甲基硅氧烷黏度為100cSt的低粘度聚二甲硅氧烷和黏度為0.65cSt的六甲基二硅氧烷。硅酮凝膠敷料采用塑料軟管灌裝。硅酮凝膠敷料按裝量的不同分為11種規格。硅酮凝膠敷料的二甲基硅油均為符合《中國藥典（2015）》（第四部）規定的二甲硅油制成。產品以非無菌形式提供。 |
| 適用范圍/預期用途 | 用于輔助預防和治療因燒傷創傷外科手術引起的增生性疤痕。 |
| 審批部門 | 江蘇省藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2016-11-11 |
| 有效期至 | 2021-11-10 |
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