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醫用衛材蘇械注準20222172027基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“蘇械注準20222172027”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 蘇械注準20222172027 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 南京東萬生物技術有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 南京市江北新區中山科技園博富路9號15幢第二層 |
| 生產地址 | 南京市中山科技園博富路9號12幢第一層、第二層,南京市中山科技園博富路9號15幢 |
| 產品名稱 | 醫用重組膠原蛋白口腔護理液 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | 醫用重組膠原蛋白口腔護理液根據包裝形式不同共分為S型和P型，S型和P型的裝量規格相同，分別為：1ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、30ml、40ml、50ml、100ml、200ml、300ml、500ml。 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 醫用重組膠原蛋白口腔護理液主要由溶液和瓶兩部分組成。溶液由卡波姆、甘油、聚山梨醇酯 80、重組膠原蛋白、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯丙酯、三乙醇胺以及純化水組成，根據包裝形式不同分為 S 型和P 型。該產品以非無菌狀態提供。 |
| 適用范圍/預期用途 | 用于緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術造成的創面所帶來的疼痛，促進創面愈合 |
| 審批部門 | 江蘇省藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2022-11-25 |
| 有效期至 | 2027-11-24 |
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