湘械注準20222182170基本信息
境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20222182170”基本信息 | |
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注冊證編號 | 湘械注準20222182170 [查看相關產品信息] |
注冊人名稱 | 湖南新諧康醫療器械有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 湘潭經開區東風路31號創新創業中心10號樓三層 |
生產地址 | 湘潭經開區東風路31號創新創業中心10號樓三層 |
產品名稱 | 抗HPV婦科凝膠敷料 [查看相關產品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規格 | 0.3g/支、0.5g/支、0.7g/支、1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、10g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支。 |
結構及組成/主要組成成分 | 產品由一次性推注器和阻菌凝膠組成。阻菌凝膠由卡波姆、酸酐化牛β-乳球蛋白、甘油、三乙醇胺和純化水組成,一次性推注器由聚酯(PET)材料 制成。 |
適用范圍/預期用途 | 用于降低宮頸局部 HPV 病毒載量。 |
審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 | 2022/12/7 |
有效期至 | 2027/12/6 |
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