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湖南新金輻醫療科技有限公司 [查看該公司注冊證]該信息來自國家藥品監督管理局公共查詢結果   【數據糾錯】

境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20232180154”基本信息
注冊證編號 湘械注準20232180154   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 湖南新金輻醫療科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省長沙縣黃興鎮秋江大道路258號2號棟廠房101號
生產地址 湖南省長沙縣黃興鎮秋江大道路258號2號棟廠房101號
產品名稱 抗人乳頭瘤病毒(HPV)凝膠敷料  [查看相關產品]
管理類別 第二類
型號規格 1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支。
結構及組成/主要組成成分 產品由凝膠和推注器兩部分組成。凝膠由卡波姆、甘油、酸酐化牛β-乳球蛋白、山梨酸鉀、三乙醇胺和純化水組成。推注器由聚丙烯材料制成。
適用范圍/預期用途 通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。阻斷生殖道高危HPV感染,用于降低HPV病毒載量。
審批部門 湖南省藥品監督管理局
批準日期 2023/2/24
有效期至 2028/2/23
  • 械字號工廠
  • 醫療器械注冊證
  • 生產許可查詢
  • 人脈圈子
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品牌: 公司:廣州賽美大健康科技有限公司
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品牌: 公司:湖南金朋醫療器械股份有限公司
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品牌: 公司:長沙海潤生物技術有限公司
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