| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20232180154”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20232180154 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南新金輻醫療科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
湖南省長沙縣黃興鎮秋江大道路258號2號棟廠房101號 |
| 生產地址 |
湖南省長沙縣黃興鎮秋江大道路258號2號棟廠房101號 |
| 產品名稱 |
抗人乳頭瘤病毒（HPV）凝膠敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由凝膠和推注器兩部分組成。凝膠由卡波姆、甘油、酸酐化牛β-乳球蛋白、山梨酸鉀、三乙醇胺和純化水組成。推注器由聚丙烯材料制成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。阻斷生殖道高危HPV感染，用于降低HPV病毒載量。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2023/2/24 |
| 有效期至 |
2028/2/23 |
