| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20212182213”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20212182213 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南苗特藥業有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
湘潭經開區東風路31號創新創業中心1號樓15層1512室 |
| 生產地址 |
湘潭經開區東風路31號創新創業中心1號樓15層1512室 |
| 產品名稱 |
重組Ⅲ型人源化膠原蛋白陰道凝膠 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
1g/支、2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由凝膠和凝膠推助器組成。凝膠由卡波姆、Ⅲ型重組人源膠原蛋白、三乙醇胺、尼泊金乙酯和純化水組成。凝膠推助器由高密度聚乙烯(HDPE) 材料制成,由針筒式外管和助推桿組成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2021/12/7 |
| 有效期至 |
2026/12/6 |
