湘械注準20192140139基本信息
境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20192140139”基本信息 | |
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注冊證編號 | 湘械注準20192140139 [查看相關產品信息] |
注冊人名稱 | 湖南仁馨生物技術有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 長沙高新開發區桐梓坡西路328號湖南人民印務創業基地南四樓 |
生產地址 | 長沙市高新區麓谷國際工業園工業廠房A7棟5樓502房,4樓401-403 |
產品名稱 | 醫用水凝膠創傷敷料 [查看相關產品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規格 | RX-L型:120×15、8×6、50×40、6×4、45×40、5×54、40×30、27×27、30×30、16×8、25×20、8×5、20×20、11×8、20×12.5、13×10、12×8、7×4、10×10、3×3(單位:cm)RX-M型:8×6、10×8、10×10、13×8、15×10、20×10、25×10、25×15、30×10、30×15、35×10(單位:cm)RX-T型:3g、4g、5g、6g、10g、12g、15g、18g、20g、22g、24g、25g、30g |
結構及組成/主要組成成分 | 由醫用水凝膠、非織造布組成或由脫水醫用水凝膠顆粒組成,可配有醫用膠帶。其中醫用水凝膠、脫水醫用水凝膠顆粒為聚乙烯醇制成。 |
適用范圍/預期用途 | 用于Ⅰ度、淺Ⅱ度燒傷創面;供皮區創面;外科手術、整形手術的術后切口或創面;激光美容術后的微創面;割傷、擦皮傷等急性皮膚損傷的創面;局部非慢性皮膚潰瘍創面;作為外用藥物的載體,配合抑菌、抗炎輔助治療。 |
審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 | 2019/5/10 |
有效期至 | 2024/5/9 |
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