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湖南時(shí)代芳華再生醫(yī)學(xué)科技有限公司 [查看該公司注冊(cè)證]該信息來(lái)自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公共查詢(xún)結(jié)果   【數(shù)據(jù)糾錯(cuò)】

境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“湘械注準(zhǔn)20232180129”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20232180129   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng) 湖南時(shí)代芳華再生醫(yī)學(xué)科技有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)孵化園3號(hào)棟202室
生產(chǎn)地址 湖南省益陽(yáng)市南縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)新興產(chǎn)業(yè)園二期3號(hào)棟3樓301室
產(chǎn)品名稱(chēng) 宮頸黏膜凝膠敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由凝膠推注器和宮頸黏膜凝膠組成,推注器為醫(yī)用聚丙烯材料制作,宮頸黏膜凝膠敷料由卡波姆、甘油、羥苯乙酯、依地酸二鈉、三乙醇胺和純化水組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,無(wú)菌供應(yīng),一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途 通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,用于緩解陰道炎引起的分泌物增多、瘙癢、疼痛,以及宮頸炎引起的充血、水腫、分泌物增多的癥狀。
審批部門(mén) 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023/2/16
有效期至 2028/2/15
  • 械字號(hào)工廠
  • 醫(yī)療器械注冊(cè)證
  • 生產(chǎn)許可查詢(xún)
  • 人脈圈子
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