湘械注準(zhǔn)20232180129基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20232180129”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準(zhǔn)20232180129 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊人名稱 |
湖南時代芳華再生醫(yī)學(xué)科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)孵化園3號棟202室 |
生產(chǎn)地址 |
湖南省益陽市南縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)新興產(chǎn)業(yè)園二期3號棟3樓301室 |
產(chǎn)品名稱 |
宮頸黏膜凝膠敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支。 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
產(chǎn)品由凝膠推注器和宮頸黏膜凝膠組成,推注器為醫(yī)用聚丙烯材料制作,宮頸黏膜凝膠敷料由卡波姆、甘油、羥苯乙酯、依地酸二鈉、三乙醇胺和純化水組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,無菌供應(yīng),一次性使用。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,用于緩解陰道炎引起的分泌物增多、瘙癢、疼痛,以及宮頸炎引起的充血、水腫、分泌物增多的癥狀。 |
審批部門 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2023/2/16 |
有效期至 |
2028/2/15 |
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