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醫(yī)用衛(wèi)材湘械注準(zhǔn)20222141064基本信息
| 境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20222141064”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 湘械注準(zhǔn)20222141064 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息] |
| 注冊人名稱 | 湖南紫晶匯康生物醫(yī)藥集團有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 衡陽市雁峰區(qū)白沙洲工業(yè)園一環(huán)南路衡陽綜合保稅區(qū)南區(qū)4棟廠房112 |
| 生產(chǎn)地址 | 衡陽市雁峰區(qū)白沙洲工業(yè)園一環(huán)南路衡陽綜合保稅區(qū)南區(qū)4棟廠房112 |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規(guī)格 | 液體型：1ml、2ml、5ml、10ml、15ml、20ml、30ml/瓶（支）；噴霧型：30ml、40ml、50ml、55ml、60ml、80ml、100ml/瓶。 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 產(chǎn)品由重組III型人源化膠原蛋白、甘油、羥苯甲酯鈉和純化水組成。內(nèi)包裝為醫(yī)用玻璃管、醫(yī)用聚乙烯瓶/管，選配聚乙烯噴頭。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌供應(yīng)。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 該產(chǎn)品用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、小創(chuàng)口、擦傷、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）的護理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2022/6/13 |
| 有效期至 | 2027/6/12 |
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