湘械注準20192140400基本信息
境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20192140400”基本信息 | |
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注冊證編號 | 湘械注準20192140400 [查看相關產品信息] |
注冊人名稱 | 湖南愛杰特生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 長沙高新開發區谷苑路229號海憑園生產廠房四801房 |
生產地址 | 長沙高新開發區谷苑路229號海憑園B4棟8樓、海憑園二期3棟301、海憑園二期1棟415、416 |
產品名稱 | 醫用皮膚修復膜 [查看相關產品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規格 | 4cm ×5cm 、5cm×5cm、5cm×7cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、10cm×10cm、10cm×13cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×30cm、15cm×15cm、15cm×20cm、20cm×20cm、20cm×25cm、20cm×30cm、20cm×40cm、25cm×25cm、25cm×30cm、30cm×30cm、30cm×40cm、40cm×45cm、45cm×55cm、面膜型(20 cm×23 cm)、橢圓形(長10cm~30cm,寬3cm~20cm) |
結構及組成/主要組成成分 | 醫用皮膚修復膜為透明或半透明的濕潤細菌纖維素膜,用保存液浸泡,保存液由甘油、羥苯甲酯鈉、枸櫞酸、羥苯丙酯鈉、透明質酸鈉、純化水組成。膜上、下表面各覆蓋一層起保護作用的無紡布,膜中間可以有或無不同形狀的細縫或孔。 |
適用范圍/預期用途 | 用于激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面、淺表性創面、手術后縫合創面、小創口、擦傷、I度或淺II度燒燙傷創面的覆蓋和護理,起到保護創面、吸收滲出液、為創面愈合提供微環境的作用。 |
審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 | 2021/3/12 |
有效期至 | 2024/12/17 |
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