| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222140502”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20222140502 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南紫晶匯康生物醫藥集團有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
衡陽市高新區白沙洲工業園一環南路衡陽綜合保稅區南區4棟廠房112 |
| 生產地址 |
衡陽市高新區白沙洲工業園一環南路衡陽綜合保稅區南區4棟廠房112 |
| 產品名稱 |
醫用透明質酸鈉修護膜（液） [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
Ⅰ型：21cm×23cmⅡ型：1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml/瓶（支）。Ⅲ型：10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml/瓶。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
Ⅰ型由透明質酸鈉溶液和非織造布、鋁塑復合袋組成。Ⅱ型由透明質酸鈉溶液和醫用玻璃瓶/藥用聚酯瓶（配噴頭）或聚乙烯塑料管組成。Ⅲ型由透明質酸鈉凝膠狀液體和醫用玻璃瓶/藥用聚酯瓶組成。透明質酸鈉溶液/凝膠液體由透明質酸鈉、卡波姆940、苯氧乙醇、甘油、三乙醇胺和純化水組成。產品經輻照滅菌，無菌供應。 |
| 適用范圍/預期用途 |
用于非慢性創面（如淺表性創面、小創口、擦傷、I度或淺II度的燒燙傷創面、面部激光、光子嫩膚、果酸換膚、微整形術后）的緩解和護理，為創面愈合提供微環境。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022/8/11 |
| 有效期至 |
2027/3/16 |
