境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20222140502”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準20222140502 [查看相關產品信息]
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注冊人名稱 |
湖南紫晶匯康生物醫藥集團有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
衡陽市高新區白沙洲工業園一環南路衡陽綜合保稅區南區4棟廠房112 |
生產地址 |
衡陽市高新區白沙洲工業園一環南路衡陽綜合保稅區南區4棟廠房112 |
產品名稱 |
醫用透明質酸鈉修護膜(液) [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
Ⅰ型:21cm×23cmⅡ型:1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml/瓶(支)。Ⅲ型:10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml/瓶。 |
結構及組成/主要組成成分 |
Ⅰ型由透明質酸鈉溶液和非織造布、鋁塑復合袋組成。Ⅱ型由透明質酸鈉溶液和醫用玻璃瓶/藥用聚酯瓶(配噴頭)或聚乙烯塑料管組成。Ⅲ型由透明質酸鈉凝膠狀液體和醫用玻璃瓶/藥用聚酯瓶組成。透明質酸鈉溶液/凝膠液體由透明質酸鈉、卡波姆940、苯氧乙醇、甘油、三乙醇胺和純化水組成。產品經輻照滅菌,無菌供應。 |
適用范圍/預期用途 |
用于非慢性創面(如淺表性創面、小創口、擦傷、I度或淺II度的燒燙傷創面、面部激光、光子嫩膚、果酸換膚、微整形術后)的緩解和護理,為創面愈合提供微環境。 |
審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2022/8/11 |
有效期至 |
2027/3/16 |