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湖南宏怡生物科技有限公司 [查看該公司注冊證]該信息來自國家藥品監督管理局公共查詢結果   【數據糾錯】

境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20222402247”基本信息
注冊證編號 湘械注準20222402247   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 湖南宏怡生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園標準廠房16棟301-308號
生產地址 長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園標準廠房16棟301-308號
產品名稱 尿酸試紙條(電化學法)  [查看相關產品]
管理類別 第二類
型號規格 尿酸試紙條包裝規格:25人份/盒,50人份/盒。尿酸質控液包裝規格:包裝規格 1:水平 1(4ml×1 瓶)、水平 2(4ml×1 瓶);包裝規格 2:水平1(4ml×1 瓶);包裝規格 3:水平 2(4ml×1 瓶)。尿酸試紙條(電化學法)型號:UA-1。質控液型號:UAC-1。
結構及組成/主要組成成分 由尿酸試紙條(電化學)、Code卡、尿酸質控液(可選配)組成。其中尿酸試紙條(電化學)由PET板、銀漿、氯化銀漿、碳漿、絕緣油、雙面膠、親水膜、酶層組成,每人份包含電子介體約0.005ug,抗壞血酸氧化酶約0.4u,其它不參與反應的物質(磷酸鹽緩沖液、羥乙基纖維素)約0.001mg。每瓶尿酸質控液(4ml/瓶)包含一定濃度水平(水平1(約4.5mg/dl),水平2(約9.2mg/dl))的尿酸、聚乙二醇6000約6%、苯甲酸鈉約0.2%、磷酸鹽緩沖液(0.1mol/L)。
適用范圍/預期用途 本產品用于體外定量檢測人體指尖新鮮毛細血管全血中的尿酸濃度。本產品可以由專業人員、熟練掌握該項操作的非專業人員在家中或醫療單位進行尿酸監測。臨床上主要用于高尿酸血癥的輔助診斷。
審批部門 湖南省藥品監督管理局
批準日期 2022/12/29
有效期至 2027/12/28
  • 械字號工廠
  • 醫療器械注冊證
  • 生產許可查詢
  • 人脈圈子
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吉林 企業名稱:通化茂祥制藥有限公司
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吉林 企業名稱:吉林省金德生物制藥有限公司
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湖南 企業名稱:湖南圣洲生物科技有限公司
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廣東 企業名稱:深圳金億帝醫療設備股份有限公司
廣東 企業名稱:深圳市普康醫療器械有限公司
湖南 企業名稱:湖南威視華康醫療科技有限公司
湖北 企業名稱:湖北維康防護用品有限公司
廣東 企業名稱:深圳市瑞康宏業科技開發有限公司
湖南 企業名稱:常德遠程醫療科技有限公司
河南 企業名稱:河南捷康義齒制作有限公司
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湖南 企業名稱:湖南大秦塑膠制品有限公司
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湖北 企業名稱:武漢市三聯友康科技有限公司
湖南 企業名稱:湖南舒適美醫療科技有限公司
廣東 企業名稱:深圳市保科醫療器械有限公司
河南 企業名稱:河南艾爾樂健康產業有限公司
廣東 企業名稱:深海精密科技(深圳)有限公司
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廣東 企業名稱:柏斯速眠科技(深圳)有限公司
吉林 企業名稱:通化東寶藥業股份有限公司
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廣東 企業名稱:深圳市漢強醫用材料有限公司
廣東 企業名稱:深圳市美鳴齒科技術有限公司
廣東 企業名稱:深圳市齒之藝科技有限公司
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河南 企業名稱:河南駝人健業醫療科技有限公司
湖南 企業名稱:湖南康臻健醫療器械科技有限公司
湖南 企業名稱:長沙海路預測醫療科技有限公司
品牌: 公司:廣州賽美大健康科技有限公司
品牌: 公司:廣州賽美大健康科技有限公司
品牌: 公司:湖南有美生物科技有限公司
品牌: 公司:長沙海潤生物技術有限公司
品牌: 公司:長沙海潤生物技術有限公司
品牌: 公司:廣州賽美大健康科技有限公司
品牌: 公司:湖南金朋醫療器械股份有限公司
品牌: 公司:廣東超意醫藥科技有限公司
品牌: 公司:湖南金朋醫療器械股份有限公司
品牌: 公司:湖南金朋醫療器械股份有限公司
品牌: 公司:湖南金朋醫療器械股份有限公司
品牌: 公司:湖南金朋醫療器械股份有限公司
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