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醫用衛材湘械注準20232180321基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20232180321”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 湘械注準20232180321 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 湖南仁馨生物技術有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 長沙高新開發區桐梓坡西路328號湖南人民印務創業基地南四樓 |
| 生產地址 | 長沙市高新區麓谷國際工業園工業廠房A7棟5樓502房 |
| 產品名稱 | 醫用抗HPV凝膠敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | 1.5g、2g、2.5g、3g、4g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、12g、15g、18g、20g、21g、22g、24g、25g、27g、28g、30g、32g、35g、36g、40g、42g、44g、45g、48g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、100g、110g、120g、130g、140g、150g、160g、170g、180g、200g。 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 產品由凝膠和推注器組成，凝膠由β-葡聚糖、酸酐化牛β-乳球蛋白、甘油、卡波姆、三乙醇胺、苯甲醇和純化水配制而成；推注器由醫用聚乙烯材料制成。 |
| 適用范圍/預期用途 | 通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離；阻斷生殖道高危HPV感染，用于降低HPV載量。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2023/3/31 |
| 有效期至 | 2028/3/30 |
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