| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222141580”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20222141580 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南益安生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
長沙高新開發區谷苑路229號海憑園聚英樓601-05號房 |
| 生產地址 |
湖南省長沙市寧鄉經濟技術開發區諧園北路藍月谷智能制造產業園11棟501 |
| 產品名稱 |
醫用護創貼 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
醫用護創貼分為Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三種型號。詳見醫用護創貼型號規格附表。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
型為兩面均可使用的殼聚糖海綿軟片；Ⅱ型是殼聚糖加入紗布后制成的可雙面使用的殼聚糖海綿軟片；Ⅲ型由自粘基底材料（自粘無紡布）、殼聚糖海綿軟片、離型紙三部分組成。產品經Co60輻照滅菌，無菌供應。 |
| 適用范圍/預期用途 |
用于淺表性創面、手術后縫合創面、機械創傷、小創口、擦傷、切割傷創面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創面、非慢性創面的護理，為創面愈合提供微環境。也可用于對穿刺器械（如導管）的穿刺部位的護理并固定穿刺器械。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022/8/15 |
| 有效期至 |
2027/8/14 |
