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境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20222180586”基本信息
注冊證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20222180586   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南天根樂微君科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省寧鄉(xiāng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)金水西路066號(hào)
生產(chǎn)地址 湖南省寧鄉(xiāng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)金水西路066號(hào)10棟B區(qū)
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用陰道修護(hù)凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 Ⅰ型(給凝膠器):1.5g/支、2.0g/支、2.5g/支、3g/支、3.5 g/支、4 g/支、4.5 g/支、5g/支、10g/支。Ⅱ型(擠壓式軟管):5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25 g/支、30 g/支、35 g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、200g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由羥乙基纖維素、重組Ⅲ型人源膠原蛋白、β-葡聚糖、甘露聚糖、乳酸、檸檬酸、酒石酸氫鉀、三乙醇胺、羥苯甲酯鈉及純化水組成。I型產(chǎn)品采用給凝膠器包裝;II型產(chǎn)品采用軟管包裝。
適用范圍/預(yù)期用途 通過在陰道及宮頸粘膜上形成一層保護(hù)性凝膠膜,阻止病原微生物定植,起覆蓋和防護(hù)作用。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022/8/29
有效期至 2027/4/6
  • 械字號(hào)工廠
  • 醫(yī)療器械注冊證
  • 生產(chǎn)許可查詢
  • 人脈圈子
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