| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20212141816”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20212141816 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南銀華棠醫藥科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
湖南省岳陽市君山區柳林洲街道辦事處君山工業園標準化廠房3期17棟 |
| 生產地址 |
湖南省岳陽市君山區柳林洲街道辦事處君山工業園標準化廠房3期17棟 |
| 產品名稱 |
醫用聚乙二醇潤護敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
型號：無菌型、非無菌型；規格：2ml、5ml、8ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、150ml、160ml、165ml、180ml、200ml、240ml、300ml、400ml。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由聚乙二醇400、橄欖油酸酯、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、純化水和容器組成，容器由聚酯（PET）、高密度聚乙烯（HDPE）、聚丙烯（PP）材料制成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
無菌型：通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于非慢性創面及周圍皮膚的護理。具有創面保護、潤滑、保濕、防干裂的作用。非無菌型：通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于淺表性創面及周圍皮膚的護理。具有創面保護、潤滑、保濕、防干裂的作用。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2021/9/24 |
| 有效期至 |
2026/9/23 |
