湘械注準(zhǔn)20242140382基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20242140382”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準(zhǔn)20242140382 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊人名稱 |
湖南有美生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
湖南省常德市鼎城區(qū)灌溪鎮(zhèn)常德高新區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化廠房32棟2-4樓 |
生產(chǎn)地址 |
湖南省常德市鼎城區(qū)灌溪鎮(zhèn)常德高新區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化廠房32棟3樓 |
產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)用硅酮疤痕修復(fù)凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、240g/支(瓶) |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
由高粘度聚二甲基硅氧烷(100000cSt)、低粘度聚二甲基硅氧烷(350cSt)混合制成,封裝于鋁塑復(fù)合軟管或塑料管(塑料瓶)中,以非無菌狀態(tài)提供。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
用于輔助改善皮膚病理性疤痕,輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成,適用于預(yù)防和輔助治療因燒傷、創(chuàng)傷、外科手術(shù)引起的增生性疤痕。不用于未愈合的傷口。 |
審批部門 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2024-05-22 |
有效期至 |
2029-05-21 |
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