湘械注準(zhǔn)20242141158基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20242141158”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準(zhǔn)20242141158 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊人名稱 |
湖南有美生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
湖南省常德市鼎城區(qū)灌溪鎮(zhèn)常德高新區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化廠房32棟2-4樓 |
生產(chǎn)地址 |
湖南省常德市鼎城區(qū)灌溪鎮(zhèn)常德高新區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化廠房32棟3樓 |
產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉創(chuàng)面護(hù)理凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7g、8g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、22g、23g、25g、26g、28g、29g、30g、31g、32g、33g、35g、38g、40g、45g、48g、50g、52g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、110g、120g、130g、150g、160g、180g、200g、220g、240g、250g、300g/支(瓶、袋) |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
產(chǎn)品由凝膠和容器兩部分組成。凝膠由透明質(zhì)酸鈉、甘油、丙二醇、卡波姆、三乙醇胺、海藻糖、羥苯乙酯和純化水制成。容器由塑料軟管(或塑料瓶、玻璃瓶、鋁塑膜袋)組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照/濕熱滅菌,無菌供應(yīng)。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
用于吸收創(chuàng)面滲出液或向創(chuàng)面排出水分,用于手術(shù)后縫合創(chuàng)面等非慢性創(chuàng)面的覆蓋。 |
審批部門 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2024-11-14 |
有效期至 |
2029-11-13 |
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