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醫用衛材湘械注準20242140809基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20242140809”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 湘械注準20242140809 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 湖南康祥醫療科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 中國（湖南）自由貿易試驗區長沙片區長沙經開區區塊人民東路二段166號海憑醫療器械產業園3#棟1210室 |
| 生產地址 | 湘潭經開區東風路31號創新創業中心11號樓第二層（委托生產） |
| 產品名稱 | 醫用鼻腔噴洗液 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | Ⅰ型:50mL、55mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、120mL、150mL、180mL；Ⅱ型:50mL、55mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、120mL、150mL、180mL |
| 結構及組成/主要組成成分 | 產品由溶液和噴霧器組成。溶液為氯化鈉、聚谷氨酸鈉、甘油、卡波姆、三乙醇胺和純化水組成，不含防腐劑。噴霧器由PET聚酯噴瓶或鋁質噴瓶、噴霧劑泵、噴嘴和防塵罩組成。 |
| 適用范圍/預期用途 | 用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手術后及化療后的鼻腔清洗。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2024-09-03 |
| 有效期至 | 2029-09-02 |
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