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醫用衛材湘械注準20232140232基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20232140232”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 湘械注準20232140232 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 湖南中禧醫療科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 湖南省常德經濟技術開發區德山街道乾明路106號（智能電子產業園C區1棟2層） |
| 生產地址 | 湖南省常德經濟技術開發區德山街道乾明路106號（智能電子產業園C區1棟2層） |
| 產品名稱 | 醫用透明質酸鈉敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | 型號：產品分為Ⅰ型（液體型）和Ⅱ型（敷貼型）。規格：Ⅰ型（液體型）按裝量分為1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、500mL、600mL、800mL、1000mL共26種規格；Ⅱ型（敷貼型）按每貼重量分為6g、10g、15g、18g、20g、25g、26g、28g、30g、32g、35g、38g、40g共13種規格。 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 產品分為Ⅰ型（液體型）和Ⅱ型（敷貼型）。Ⅰ型由透明質酸鈉溶液和聚乙烯瓶或PET瓶或玻璃瓶或鋁塑復合膜袋或藥用鋁質氣霧罐組成。Ⅱ型由透明質酸鈉溶液和無紡布組成。透明質酸鈉溶液由透明質酸鈉、卡波姆、甘油、羥苯甲酯、三乙醇胺和純化水制成。產品經輻照滅菌，無菌供應。 |
| 適用范圍/預期用途 | 產品通過在創面表面形成保護層，起保濕和物理屏障作用。用于非慢性創面（如淺表性創面、機械創傷、小創口、I度或淺II度的燒燙傷創面、激光/光子嫩膚/微晶磨削/果酸換膚/微整形術后創面）的緩解修護和護理，為創面愈合提供微環境。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2023-03-08 |
| 有效期至 | 2028-03-07 |
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