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醫用衛材湘械注準20222141157基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222141157”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 湘械注準20222141157 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 湖南新諧康醫療器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 湘潭經開區東風路31號創新創業中心10號樓三層 |
| 生產地址 | 湘潭經開區東風路31號創新創業中心10號樓三層 |
| 產品名稱 | 醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | 0.5g/瓶1g/瓶1.5g/瓶2g/瓶3g/瓶5g/瓶10g/瓶15g/瓶20g/瓶25g/瓶30g/瓶40g/瓶50g/瓶60g/瓶80g/瓶100g/瓶120g/瓶150g/瓶200g/瓶。 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 產品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白卡波姆甘油對羥基苯乙酮12-己二醇和純化水組成以PET塑料瓶或玻璃瓶封裝而成。產品經輻照滅菌后無菌提供一次性使用。 |
| 適用范圍/預期用途 | 適用于非慢性創面（如淺表性創面手術后縫合創面機械創傷小創口擦傷切割傷創面穿刺器械的穿刺部位I度或淺II度的燒燙傷創面激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面）的護理為創面愈合提供微環境。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2022-06-22 |
| 有效期至 | 2027-06-21 |
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