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醫用衛材桂械注準20182640056基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“桂械注準20182640056”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 桂械注準20182640056 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 廣西信業生物技術有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 廣西貴港市平南縣臨江工業園第三支線道路地段7號廠房701室 |
| 生產地址 | 廣西貴港市平南縣臨江工業園第三支線道路地段7號廠房701室 |
| 產品名稱 | 殼聚糖痔瘡生物抗菌水凝膠功能敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | 3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支、25g/支、30g/支 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 殼聚糖痔瘡生物抗菌水凝膠功能敷料是由凝膠給藥器和水溶性凝膠兩部分構成。水溶性凝膠是由殼聚糖、卡波姆等成分組成的無色或淺黃色凝膠；凝膠給藥器（外購）由醫用聚丙烯和聚乙烯制成，結構包括凝膠管體、推桿和前蓋。凝膠的重金屬含量≤10ug/g；pH值在4.5～7.0的范圍內；對大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌和白色念珠菌的最小抑菌濃度（MIC）不大于本品原液的90%稀釋液。 |
| 適用范圍/預期用途 | 用于改善內痔、外痔、混合痔及肛裂、肛瘺手術后引起的出血、疼痛、肛門墜脹等癥狀，促進痔核縮小、防止痔核脫垂和減輕痔粘膜充血水腫癥狀，亦可用于痔瘡等肛門疾病治療的抑菌護理。 |
| 審批部門 | 廣西壯族自治區藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2014/7/31 |
| 有效期至 | 2023/7/30 |
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