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醫用衛材桂械注準20182640055基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“桂械注準20182640055”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 桂械注準20182640055 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 廣西信業生物技術有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 廣西貴港市平南縣臨江工業園第三支線道路地段7號廠房701室 |
| 生產地址 | 廣西貴港市平南縣臨江工業園第三支線道路地段7號廠房701室 |
| 產品名稱 | 殼聚糖生物抗菌水凝膠功能敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | 3g/支4g/支5g/支10g/支15g/支25g/支30g/支 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 殼聚糖生物抗菌水凝膠功能敷料是由凝膠給藥器和抗菌凝膠兩部分構成。抗菌凝膠是由殼聚糖卡波姆等成分組成的無色或淺黃色凝膠；凝膠給藥器（外購）由醫用聚丙烯和聚乙烯制成結構包括凝膠管體推桿和前蓋?？咕z的重金屬含量≤10ug/g；pH值在4.5～7.0的范圍內；對大腸埃希菌金黃色葡萄球菌和白色念珠菌的最小抑菌濃度（MIC）不大于本品原液的90%稀釋液。 |
| 適用范圍/預期用途 | 適用于陰道炎（細菌性陰道炎念珠菌性陰道炎混合性陰道炎外陰炎宮頸炎）的治療。 |
| 審批部門 | 廣西壯族自治區藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2018-08-03 |
| 有效期至 | 2023-08-02 |
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