晉械注準20232140002基本信息
境內醫療器械(注冊) ——“晉械注準20232140002”基本信息 | |
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注冊證編號 | 晉械注準20232140002 [查看相關產品信息] |
注冊人名稱 | 山西錦波生物醫藥股份有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 山西綜改示范區太原唐槐園區錦波街18號 |
生產地址 | 山西綜改示范區太原唐槐園區錦波街18號 |
產品名稱 | 醫用重組ⅩⅦ型膠原蛋白敷料 [查看相關產品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規格 | 膠原蛋白溶液含量3g/貼、5g/貼、10g/貼、20g/貼、30g/貼、50g/貼 |
結構及組成/主要組成成分 | 本產品由膠原蛋白溶液(含重組膠原蛋白、輔以乳酸鈉、透明質酸鈉和少量防腐劑)和無紡布組成。包裝材料為鋁塑復合袋。一次性使用。 |
適用范圍/預期用途 | 本產品起物理屏障作用,用于提供皮膚過敏、激光、光子術后等淺表或非慢性創面的愈合環境。 |
審批部門 | 山西省藥品監督管理局 |
批準日期 | 2023/1/17 |
有效期至 | 2028/1/16 |
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