| 境內醫療器械（注冊） ——“陜械注準20212180066”基本信息 |
| 注冊證編號
| 陜械注準20212180066 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
西安中美康生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
陜西省西安市鄠邑區灃京工業園正坤科創產業基地5號樓3層西戶 |
| 生產地址 |
陜西省西安市鄠邑區灃京工業園正坤科創產業基地5號樓3層西戶 |
| 產品名稱 |
婦科凝膠 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
GLG(A)-012g；GLG(A)-023g；GLG(A)-033.5g；GLG(A)-045g；GLG(B)-012g；GLG(B)-023g；GLG(B)-033.5g；GLG(B)-045g； |
| 結構及組成/主要組成成分 |
本產品由凝膠劑和推注器組成。凝膠劑是由卡波姆低聚異麥芽糖甘油三乙醇胺丙二醇12-戊二醇乙基己基甘油羥苯甲酯依地酸二鈉和純化水組成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
該產品通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜將陰道壁與外界細菌物理隔離從而阻止病原微生物定植。 |
| 審批部門 |
陜西省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2021-05-18 |
| 有效期至 |
2026-05-17 |
