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醫用衛材滬械注準20172640312基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“滬械注準20172640312”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 滬械注準20172640312 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 上海威寧整形制品有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 上海市閔行區浦江鎮三魯路1598弄101支弄14號 |
| 生產地址 | 上海市閔行區浦江鎮三魯路1598弄101支弄14號 |
| 產品名稱 | 硅凝膠疤痕貼片 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型（具體見附表） |
| 結構及組成/主要組成成分 | 產品由硅橡膠基膜和硅凝膠層組成。主要技術指標1.外觀規整光滑半透明外表無氣泡及雜質等缺陷；2.扯斷拉伸力≥10N；3.粘附力≥20g；4.溶出物質試驗pH值變化≤1.5重金屬含量≤1mg/L；5.硅凝膠失重率≤3%。 |
| 適用范圍/預期用途 | 用于結痂脫落后的新生瘢痕對抑制瘢痕的增生有輔助作用。不適用于陳舊瘢痕和開放性傷口。 |
| 審批部門 | 上海市藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2017-04-28 |
| 有效期至 | 2022-04-27 |
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