魯械注準20232220946基本信息
境內醫療器械(注冊) ——“魯械注準20232220946”基本信息 | |
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注冊證編號 | 魯械注準20232220946 [查看相關產品信息] |
注冊人名稱 | 山東朱氏藥業集團有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 單縣開發區樊樓路南 |
生產地址 | 山東單縣經濟技術開發區食品藥品產業園單德路6號 |
產品名稱 | 熒光免疫層析分析儀 [查看相關產品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規格 | ZS-Y-A。 |
結構及組成/主要組成成分 | 分析儀由主機(包括光學檢測系統、機械傳動單元、控制主板、液晶顯示器、外殼)、軟件組件、電源適配器組成。 |
適用范圍/預期用途 | 與熒光素標記的熒光免疫層析試劑配套使用,用于對人體樣本中待測物進行體外定量檢測。 |
審批部門 | 山東省藥品監督管理局 |
批準日期 | 2023-10-12 |
有效期至 | 2028-10-11 |
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