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醫用衛材魯械注準20222061265基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“魯械注準20222061265”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 魯械注準20222061265 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 山東朱氏藥業集團有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 單縣開發區樊樓路南 |
| 生產地址 | 山東單縣經濟技術開發區食品藥品產業園單德路6號 |
| 產品名稱 | 彩色多普勒超聲診斷系統 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | ZS-26-A、ZS-26-B。 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 該產品由主機、探頭、顯示器三部分組成。主機由電腦主機和超聲主板（主板由DC/DC模塊、超聲信號發射和接收模塊、信號處理模塊、圖像處理模塊、控制模塊、數據輸出模塊組成）組成。可選配探頭：5C2A、12L5A、8EC4A、4V2S、6V2W，可選購附件：3D/4D模塊。 |
| 適用范圍/預期用途 | 適用于經體表、經陰道對腹部器官、心臟、淺表組織器官等部位的血流進行成像,不包括非常規的和接觸循環血液的應用方式，供診斷使用。 |
| 審批部門 | 山東省藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2022-11-03 |
| 有效期至 | 2027-11-02 |
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