魯械注準20192020685基本信息
境內醫療器械(注冊) ——“魯械注準20192020685”基本信息 | |
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注冊證編號 | 魯械注準20192020685 [查看相關產品信息] |
注冊人名稱 | 山東朱氏藥業集團有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 單縣開發區樊樓路南 |
生產地址 | 山東單縣經濟技術開發區食品藥品產業園單德路6號 |
產品名稱 | 一次性使用腹腔鏡用穿刺器 [查看相關產品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規格 | A(6mm)、A(10mm)、A(12mm)。 |
結構及組成/主要組成成分 | 腹腔鏡穿刺器由穿刺套管、穿刺針、注氣閥、阻氣閥、密封帽、穿刺針把手組成。穿刺針、穿刺套管采用聚碳酸酯(PC);注氣閥采用高密度聚乙烯(HDPE);阻氣閥、密封帽采用硅橡膠;穿刺針把手采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)樹脂制成。 |
適用范圍/預期用途 | 供腹腔鏡檢查和手術過程中,對人體腹壁組織穿刺,建立腹腔手術的工作通道用。 |
審批部門 | 山東省藥品監督管理局 |
批準日期 | 2023-08-17 |
有效期至 | 2029-10-08 |
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