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國(guó)械注準(zhǔn)20233140867基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“國(guó)械注準(zhǔn)20233140867”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注準(zhǔn)20233140867   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 單縣開(kāi)發(fā)區(qū)樊樓路南
生產(chǎn)地址 山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號(hào)
產(chǎn)品名稱 一次性使用靜脈留置針  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別 第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 型號(hào):Ⅱ-A1、Ⅱ-B1;
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由針管護(hù)套、導(dǎo)管組件、針管組件、長(zhǎng)導(dǎo)管組件、止流夾、肝素帽、端帽及耐高壓墊片構(gòu)成,其中導(dǎo)管組件由導(dǎo)管、金屬楔、隔離塞和三通導(dǎo)管座組成;針管組件由槽口針管和槽口針座組成;長(zhǎng)導(dǎo)管組件由長(zhǎng)導(dǎo)管和長(zhǎng)導(dǎo)管連接座組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途 產(chǎn)品供插入人體外周血管靜脈系統(tǒng)連續(xù)輸液用,可承受200psi的壓力,留置時(shí)間不大于72小時(shí)。
審批部門(mén) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023-06-29
有效期至 2028-06-28

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