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醫用衛材魯械注準20232020491基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“魯械注準20232020491”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 魯械注準20232020491 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 山東朱氏藥業集團有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 單縣開發區樊南路南 |
| 生產地址 | 山東單縣經濟技術開發區食品藥品產業園單德路6號 |
| 產品名稱 | 一次性使用痔瘡套扎器 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | A型、B型、C型、D型、E型。 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 一次性使用痔瘡套扎器A型由套管、套扎環、推管、限位螺母、扳機、氣門開關、負壓接頭、外殼、彈力線部件組成。B型和C型由套管、彈力線、長管、滾輪、氣門開關、拉線、外殼和負壓接頭組成。D型和E型由套管、套扎環、推管、限位螺母、扳機、氣門開關、負壓接頭、外殼組成。選用配件為直腸鏡附件和上圈附件；直腸鏡附件由窺視套和肛塞組成；上圈附件由套扎圈、推圈器和膠圈瓶組成。彈性線由橡膠加滌綸制成，限位螺母、扳機、氣門開關、負壓接頭、外殼、滾輪是由ABS制成，套管、推管、直腸鏡附件是由聚碳酸脂制成，拉線是由尼龍制成，痔瘡套扎器套扎環是由天然橡膠制成。 |
| 適用范圍/預期用途 | 適用于各期內痔及混合痔或直腸良性息肉的套扎治療。 |
| 審批部門 | 山東省藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2023-06-13 |
| 有效期至 | 2028-06-12 |
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