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醫用衛材寧械注準20232140003基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“寧械注準20232140003”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 寧械注準20232140003 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 寧夏沃美達生物醫藥科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 寧夏銀川市興慶區蘇銀產業園產旺街29號蘇銀工業坊項目3號廠房 |
| 生產地址 | 寧夏銀川市興慶區蘇銀產業園產旺街29號蘇銀工業坊項目3號廠房、廣州市花都區新雅街鏡湖工業區富源二路1號7棟101,201 |
| 產品名稱 | 重組膠原蛋白生物修復敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | X型：1g、2g、2.5g、3g、4g、5g、6g、7.5g、10g、15g、20g M型：1g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7.5g、10g、12g、15g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、250g M型：40g、50g、60g、80g、99g、100g、120g、150g MB型：1g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7.5g、10g、12g、15g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、250g MT型：5g（7×5）、5g（8×6）、20g（20×20）、 20g（23×21）、20g（25×20）、25g（25×20）、 28g（25×20）、30g（20×20）、30g（23×21）、 30g（25×20） Y型：1g、2g、2.5g、3g、4g、5g、6g、7.5g、10g C型：1g、2g、3g、4g、5g。 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 產品由敷料和容器組成。敷料由重組人源膠原蛋白、卡波姆、甘油、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯乙酯及純化水組成。MT型包裝材料為無紡布和鋁箔袋。非無菌提供，所含成分不可被人體吸收。 |
| 適用范圍/預期用途 | 適用于非慢性創面的護理，為創面愈合提供微環境。 |
| 審批部門 | 寧夏回族自治區藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2025-01-22 |
| 有效期至 | 2028-01-17 |
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