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分類名：醫用電子儀器設備 —— 分類編號：6821

序號	名稱	品名舉例	管理類別
1	用于心臟的治療、急救裝置	植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調搏器、主動脈內囊反搏器、心臟除顫起搏儀	Ⅲ
2	有創式電生理儀器及創新電生理儀器	體外震波碎石機、病人有創監護系統、顱內壓監護儀、有創心輸出量計、有創多導生理記錄儀、心內希氏束電圖機、心內外膜標測圖儀、有創性電子血壓計	Ⅲ
3	有創醫用傳感器	各種植入體內的醫用傳感器	Ⅲ
4	無創醫用傳感器		Ⅱ
5	心電診斷儀器	單導心電圖機、多導心電圖機、胎兒心電圖機、心電向量圖機、心電圖綜合測試儀、晚電位測試儀、無損傷心功能檢測儀、心率變異性檢測儀、心電分析儀、運動心電功量計、心電多相分析儀、心電遙測儀、心電電話傳遞系統、實時心律分析記錄儀、長程心電記錄儀、心電標測圖儀、心電工作站	Ⅱ
6	腦電診斷儀器	腦電圖機、腦電阻儀、腦電波分析儀、腦地形圖儀、腦電實時分析記錄儀	Ⅱ
7	肌電診斷儀器	肌電圖機	Ⅱ
8	其他生物電診斷儀器	眼動圖儀、眼震電圖儀、視網膜電圖儀、誘發電位檢測系統（含視、聽、體）	Ⅱ
9	電聲診斷儀器	聽力計、小兒測聽計、心音圖儀、舌音圖儀、胃電圖儀、胃腸電流圖儀	Ⅱ
10	無創監護儀器	心率失常分析儀及報警器、帶S-T段的監護儀	Ⅲ
11	無創監護儀器	病人監護儀（監護參數含心電、血氧飽和度、無創血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉氣體監護儀、呼吸功能監護儀、睡眠評價系統、分娩監護儀	Ⅱ
12	呼吸功能及氣體分析測定裝置	綜合肺功能測定儀、呼吸功能測試儀、氧濃度測定儀、肺通氣功能測試儀、CO2濃度測定儀、肺內氣體分布功能測試儀、彌散功能測試儀、氮氣計、微量氣體分析器、壓力型容積描繪儀、肺量儀	Ⅱ
13	醫用刺激器	心臟工作站電刺激器	Ⅲ
14	醫用刺激器	聲、光、電、磁刺激器	Ⅱ
15	血流量、容量測定裝置	腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、電磁血流量計、無創心輸出量計、心臟血管功能綜合測試儀	Ⅱ
16	電子壓力測定裝置	電子血壓脈搏儀、動態血壓監護儀	Ⅱ
17	生理研究實驗儀器	方波生理儀、生物電脈沖頻率分析儀、生物電脈沖分析儀、微電極控制器、微操縱器、微電極監視器	Ⅱ
18	光譜診斷設備	醫用紅外熱象儀、紅外線乳腺診斷儀	Ⅱ
19	體外反搏及其輔助循環裝置	氣囊式體外反搏裝置	Ⅲ
20	睡眠呼吸治療系統		Ⅱ
21	心電電極		Ⅱ
22	心電導聯線		Ⅰ

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