吉械注準20232180077基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“吉械注準20232180077”基本信息 | |
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注冊證編號 | 吉械注準20232180077 [查看相關產(chǎn)品信息] |
注冊人名稱 | 吉林惠澤生物醫(yī)藥有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 長春市凈月開發(fā)區(qū)南環(huán)城路與和融路交匯證大立方大廈1號樓504室 |
生產(chǎn)地址 | 延吉市鴻運街955號(委托吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)) |
產(chǎn)品名稱 | 抗HPV凝膠敷料 [查看相關產(chǎn)品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規(guī)格 | 詳見產(chǎn)品技術要求 |
結構及組成/主要組成成分 | 抗HPV凝膠敷料由貽貝足絲蛋白凝膠和一次性注入器組成(Ⅰ型)或貽貝足絲蛋白凝膠和噴瓶組成(Ⅱ型)。貽貝足絲蛋白凝膠的主要成分為貽貝足絲蛋白,其他成分包括甲基纖維素、丙二醇、甘油和注射用水。 |
適用范圍/預期用途 | 適用于生殖道合并HPV病毒感染引起的宮頸炎、陰道炎的輔助治療。阻斷生殖道HPV感染。改善陰道微環(huán)境,減輕宮頸炎、陰道炎引起的充血、水腫、分泌物增多、瘙癢、疼痛癥狀。促進宮頸糜爛面的愈合。 |
審批部門 | 吉林省藥品監(jiān)督管理局 |
批準日期 | 2023/2/6 |
有效期至 | 2028/2/5 |
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