吉械注準20222140649基本信息
境內醫療器械(注冊) ——“吉械注準20222140649”基本信息 | |
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注冊證編號 | 吉械注準20222140649 [查看相關產品信息] |
注冊人名稱 | 吉林普澤生物醫藥有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 延吉市鴻運街955號 |
生產地址 | 延吉市鴻運街955號 |
產品名稱 | 貽貝足絲蛋白醫用敷料 [查看相關產品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規格 | 詳見產品技術要求附錄A |
結構及組成/主要組成成分 | 貽貝足絲蛋白醫用敷料的主要成分為貽貝足絲蛋白,蛋白含量為0.05MG/G、0.1MG/G、0.3MG/G、1.0MG/G,每100G產品中貽貝足絲蛋白分別為0.005G、0.010G、0.030G、0.10G,甲基纖維素均為2.22G,丙二醇均為11.11G,甘油均為11.11G,檸檬酸均為0.29G,其余均為注射用水。包裝容器分為Ⅰ型:一次性注入器;Ⅱ型:噴瓶。 |
適用范圍/預期用途 | 適用于淺表非慢性創面的防護。 |
審批部門 | 吉林省藥品監督管理局 |
批準日期 | 2022/8/19 |
有效期至 | 2027/8/18 |
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