| 境內醫療器械（注冊） ——“蘇械注準20152140690”基本信息 |
| 注冊證編號
| 蘇械注準20152140690 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
江蘇創銘醫療器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
江蘇武進經濟開發區錦程路18號福隆產業園1號樓第二層廠房 |
| 生產地址 |
江蘇武進經濟開發區錦程路18號福隆產業園1號樓第二層廠房 |
| 產品名稱 |
疤痕敷貼 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
普通型5cm×3cm5cm×7.5cm7.5cm×10cm10cm×10cm10cm×18cm12cm×6cm12cm×15cm15cm×15cm15cm×20cm4cm×15cm4cm×30cm；無菌型5cm×3cm5cm×7.5cm7.5cm×10cm10cm×10cm10cm×18cm12cm×6cm12cm×15cm15cm×15cm15cm×20cm4cm×15cm4cm×30cm。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
疤痕敷貼由保護膜粘膠層和離型層三部分組成其中離型層在使用時需去除。保護膜由pu膜組成粘膠層由醫用級硅凝膠（硅酮）組成離型層由PE膜或PET膜組成。按照尺寸不同分為22種規格。無菌型疤痕敷貼經環氧乙烷滅菌應無菌。 |
| 適用范圍/預期用途 |
本產品適用于體表外傷燒傷及手術后瘢痕增生的輔助治療不得用于未完全愈合的傷口。 |
| 審批部門 |
江蘇省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2020-05-28 |
| 有效期至 |
2025-05-27 |
