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醫(yī)用衛(wèi)材蘇械注準20222181913基本信息
| 境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“蘇械注準20222181913”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 蘇械注準20222181913 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息] |
| 注冊人名稱 | 南京東萬生物技術(shù)有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 南京市江北新區(qū)中山科技園博富路9號15幢第二層 |
| 生產(chǎn)地址 | 南京市中山科技園博富路9號15幢,南京市中山科技園博富路9號12幢第一層、第二層 |
| 產(chǎn)品名稱 | 卡波姆婦科凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規(guī)格 | DW(15-3)、DW(20-4)、DW(25-5)、DW(30-6)、DW(35-7)、DW(40-8)、DW(50-10)、DW(60-12)、 DW(80-16)、DW(100-20)、DW(200-40)、DW(300-60)、DW(500-100) |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 卡波姆婦科凝膠為高分子凝膠噴劑，由凝膠、噴瓶和導管組成。凝膠由卡波姆、羥苯甲酯、羥苯丙酯、甘油、乙二胺四乙酸二鈉、三乙醇胺適量及純化水組成。產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。 |
| 審批部門 | 江蘇省藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準日期 | 2022-10-31 |
| 有效期至 | 2027-10-30 |
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