蘇械注準20162021166基本信息
境內醫療器械(注冊) ——“蘇械注準20162021166”基本信息 | |
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注冊證編號 | 蘇械注準20162021166 [查看相關產品信息] |
注冊人名稱 | 南京東萬生物技術有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 南京市江北新區中山科技園博富路9號15幢第二層 |
生產地址 | 南京市中山科技園博富路9號15幢, 南京市中山科技園博富路9號12幢第一層、第二層 |
產品名稱 | 一次性使用可視腹腔外腔擴張穿刺器 [查看相關產品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規格 | D-Φ5-70、D-Φ5-100、D-Φ10-100、D-Φ10-150、D-Φ12-100、D-Φ12-150 |
結構及組成/主要組成成分 | 一次性使用可視腹腔外腔擴張穿刺器由球囊及連接件、穿刺套管、芯桿、注氣閥、阻氣閥、連續充氣/充液組件、充氣器、連接管組成,根據產品的穿刺套管內徑、套管長度等不同分6種規格。該產品以無菌狀態提供,經環氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
適用范圍/預期用途 | 用于腹腔鏡微創手術前,在腹膜外腔與手術部位中間建立一個手術所需的操作空間。 |
審批部門 | 江蘇省藥品監督管理局 |
批準日期 | 2025-03-19 |
有效期至 | 2026-03-30 |
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