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醫用衛材械字號面膜一類二類三類有什么區別？械字號面膜備案信息怎么查？
- 發布時間：2023-03-18
- 作者：新田中禧嘉醫療器械有限公司
械字號面膜就是常說的醫用冷敷貼面膜，它按風險程度排名可分為三類，一類到三類分別是市藥監局、省藥監局和國家藥監局負責審批的，數字越大，安全性和可靠性更高。在使用狀態和使用形式方面也有一定的區別。正規械字號面膜會有備案，可以通過食品藥品監督管理局的官網查詢，也可以看外包裝上有沒有械字號的標志。下面一起來了解一下械字號面膜怎么查備案吧。
一、械字號面膜一類二類三類的區別
械字號面膜更準確的叫法應該是“醫用敷料”，屬于械字號，需要按照醫療器械注冊管理辦法執行，分為一類、二類和三類，那么三類械字號面膜有什么區別呢？
械字號面膜的分類是按風險程度排名分的，一類械字號面膜由市藥監局負責審批，二類械字號面膜由省藥監局負責審批，三類械字號面膜由國家藥監局負責審批，數字越大，安全性和可靠性更高，在使用狀態和使用形式方面也有一定的區別。
二、械字號面膜怎么查備案
械字號面膜是醫用面膜，屬于醫學護膚品范疇，正規廠家生產的械字號面膜都是有備案的，可以查詢得到，那么醫用冷敷貼面膜怎么查備案呢？
醫用冷敷貼面膜的備案查詢一般是到食品藥品監督管理局的官網上進行查詢，一類二類三類的審批部門不同，一類械字號面膜在當地的藥監局官網查詢，三類械字號面膜則可以通過國家藥監局官網查詢。
通過搜索引擎找到藥監局官網后，點擊進入，依次點擊“網上辦事”→“數據查詢”→“醫療器械”→“一類器械生產備案/一類器械產品備案”，輸入信息就可以查詢到了。
三、械字號面膜標志在哪
械字號面膜一般在包裝上會有標志，是只有械字號產品才會有的字樣，那么械字號面膜標志怎么看呢？
械字號面膜的標志通常在面膜外包裝的背面，主要看一下產品備案憑證編號和產品技術要求編號這兩個地方，這兩個名稱后面都會跟著某某地區械備和機械生產備號，還有的械字號面膜在包裝盒子的頂部會印上械字號。
械字號面膜一類二類三類有什么區別？械字號面膜備案信息怎么查？
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