近十年來,腫瘤的精準治療模式逐漸從“同病異治”發展到“異病同治”,特別是在RET、FGFR等泛腫瘤靶點被發現之后,相應的靶向藥物也應運而生并獲批上市。隨之而來的,便是不斷增長的臨床患者檢測需求。衛健委在《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則(2021年版)》1中明確指出,只有經組織或細胞學病理確診、或特殊分子病理診斷成立的惡性腫瘤,才有指征使用抗腫瘤藥物。對于明確作用靶點的藥物,須遵循靶點檢測后方可使用的原則。檢測所用的儀器設備、診斷試劑和檢測方法應當經過國家藥品監督管理部門批準,特別是經過伴隨診斷驗證的方法,不得在未做相關檢查的情況下盲目用藥。
12月20日,艾德生物與信達生物等公司協同,共同成立腫瘤診療生態圈聯盟,同時,雙方達成戰略合作,共同推動RET、FGFR等泛腫瘤靶點檢測,并在藥物新靶點的研發方面進行合作,使得新型抗腫瘤藥物能夠惠及更多的臨床腫瘤患者。
信達腫瘤診療生態圈聯盟及戰略合作簽約現場照片
關于信達生物
“始于信,達于行”,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的理想和目標。信達生物成立于2011年,致力于開發、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日,信達生物制藥在香港聯合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。
自成立以來,公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括36個新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個疾病領域,其中7個品種入選國家“重大新藥創制”專項。公司已有 8個產品(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒?,英文商標:TYVYT?;貝伐珠單抗生物類似藥,商品名:達攸同?,英文商標:BYVASDA ?;阿達木單抗生物類似藥,商品名:蘇立信?,英文商標:SULINNO ?;利妥昔單抗生物類似藥,商品名:達伯華?,英文商標:HALPRYZA?; 佩米替尼片,商品名:達伯坦?,英文商標:PEMAZYRE?; 奧雷巴替尼,商品名:耐立克?; 雷莫西尤單抗,商品名:希冉擇?,英文商標:CYRAMZA?; 塞普替尼)獲得批準上市, 2個品種在NMPA審評中,6個品種進入III期或關鍵性臨床研究,另外還有20個產品已進入臨床研究。
信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊,包括眾多海歸專家,并與美國禮來制藥、賽諾菲、Incyte、MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物制藥產業的發展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。
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