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醫用衛材湘械注準20232140008基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20232140008”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 湘械注準20232140008 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 湖南嘉晗醫療器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 中國（湖南）自由貿易試驗區岳陽片區長江大道融盛電力2棟4樓407室 |
| 生產地址 | 湖南省岳陽市君山區柳林洲街道辦事處君山工業園標準化廠房3期17棟 |
| 產品名稱 | 醫用聚乙二醇護理敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | 2ml、5ml、8ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、150ml、160ml、165ml、180ml、200ml、240ml、300ml、400ml。 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 產品由聚乙二醇 400、橄欖油酸酯、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、純化水和容器組成，容器由聚酯(PET)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯(PP)材料制成。產品經輻照滅菌，無菌提供。 |
| 適用范圍/預期用途 | 無菌型：通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于非慢性創面及周圍皮膚的護理。具有創面保護、潤滑、保濕、防干裂、抑制感染的作用。非無菌型：通通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于非慢性創面及周圍皮膚的護理。具有創面保護的作用。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2023/1/10 |
| 有效期至 | 2028/1/9 |
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