境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20222141639”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準20222141639 [查看相關產品信息]
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注冊人名稱 |
湖南健醫師醫藥有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
岳陽經濟技術開發區白石嶺南路(康王科技園A2棟3樓) |
生產地址 |
湖南省岳陽市君山區柳林洲街道辦事處君山工業園標準化廠房3期17棟 |
產品名稱 |
醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白敷貼 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
型號:面部型、眼貼型、敷貼型;規格:3g/貼、4g/貼、5g/貼、7g/貼、8g/貼、10g/貼、15g/貼、18g/貼、20g/貼、23g/貼、25g/貼、28g/貼、30g/貼、33g/貼、35g/貼、38g/貼、40g/貼、45g/貼、50g/貼、60g/貼。 |
結構及組成/主要組成成分 |
產品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黃原膠、丁二醇、三乙醇胺、純化水和非織造布組成。產品經輻照滅菌,無菌提供。 |
適用范圍/預期用途 |
用于非慢性創面(如淺表性創面、手術后縫合創面、機械創傷、小創口、擦傷、切割傷創面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面)的護理,為創面愈合提供微環境。 |
審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2022/8/23 |
有效期至 |
2027/8/22 |