| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222140290”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20222140290 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南中騰湘岳生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
長沙高新開發區谷苑路229號海憑園生產廠房六棟1305-2號房 |
| 生產地址 |
長沙縣藍田北路1號星工場工業園A1棟三單元609、610 |
| 產品名稱 |
疤痕敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
3g/支、5g/支、10g/支、13g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、180g/支、200g/支 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
疤痕敷料由敷料和鋁塑管組成，其中敷料由醫用二甲基硅油、甘油、卡波姆、聚山梨酯80、三乙醇胺、羥苯乙酯、純化水組成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
用于輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預防皮膚病理性疤痕的形成(如燒燙傷、創傷或手術造成的皮膚疤痕），不用于未愈合的傷口。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022/7/5 |
| 有效期至 |
2027/2/14 |
