湘械注準20202140300基本信息
境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20202140300”基本信息 | |
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注冊證編號 | 湘械注準20202140300 [查看相關產品信息] |
注冊人名稱 | 湖南三瑞生物科技有限責任公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 湖南望城經濟開發區黃金創業園C4棟2樓 |
生產地址 | 湖南望城經濟開發區黃金創業園C4棟1樓、C4棟2樓、C3棟1樓、C3棟501-3 |
產品名稱 | 一次性使用醫用口罩 [查看相關產品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規格 | 型號:SRS-MM-A、SRS-MM-B、SRNS-MM-A、SRNS-MM-B,規格:18cm×10cm,允差±5% |
結構及組成/主要組成成分 | 本產品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成。口罩體內、外層為醫用紡粘無紡布、中間層為聚丙烯熔噴布,鼻夾由可彎折的聚丙烯材料制成,口罩帶由松緊帶制成。產品分為無菌供應和非無菌供應,無菌型產品經環氧乙烷滅菌。 |
適用范圍/預期用途 | 適用于佩戴者在無體液和噴濺風險的普通醫療環境下的衛生護理,無菌型僅適用于成人。 |
審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 | 2021/4/22 |
有效期至 | 2025/8/13 |
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